国通(成都)新药技术有限公司
致力于解决核药行业共性问题
国通(成都)新药技术有限公司是一家致力于解决核药行业共性问题,
助力高潜项目专业推进的一站式CRO/CDMO平台。
国通(成都)新药技术有限公司是一家致力于解决核药行业共性问题,助力高潜项目专业推进的一站式CRO/CDMO平台。国通新药总部位于北京和成都,在江苏、广东、四川拥有国际化的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地,可灵活赋能各地客户。国通新药拥有全面深入的研发能力与丰富注册申报经验,可覆盖放射性药物从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条。提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报、IRC独立评估解决方案等一系列从早期开发到商业化生产的药品进行全方位服务,为客户业务加速深入与放射性药物复兴提供全方面赋能。
  • 现代化生产基地
  • 专业高效的CDMO团队
  • 成熟开发经验
解决方案
对高质量的承诺
致力于为客户提供高标准的价值
关于国通
  • 成都研发&技术中心

    建筑面积约3千平米,致力于长、中、短半衰期放射性药物的自动化工艺和质量分析研究,打通核药研发各环节壁垒,为国内外放射性药物企业提供高效的研发转化服务
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  • 北京IRC服务中心

    囊括从括从项目准备、文件上传、质量QC、数据审核、阅片评估、医学审核、数据到处数据导出等一体化、完善的影像阅片及独立评估服务
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  • 无锡研发&生产中心

    建筑面积超1万平米,覆盖长三角地区。
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  • 绵阳研发&生产中心

    建筑面积超2万平米,供应中国西南地区诊断药,以及亚洲和澳洲治疗药。
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  • 中山研发&生产中心

    建筑面积超1万平米,覆盖大湾区,乙级核技术场所,拥有13个项目的成功供药经验
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媒体中心
丰富的成功经验
作为先进的CRO/CDMO平台,我们以在放射性药物项目上的丰富经验而自豪。我的团队目前已成功完成过超过20个项目,我们的专业知识涵盖了从小分子,肽到抗体的广泛配体类型。综合服务涵盖从早期PCC验证到工艺开发、临床前研究、临床研究,以及上市申报和商业生产的所有环节。

我们在放射性核素标记项目上拥有丰富的经验,包括177Lu、225Ac、68Ga、64Cu、18F、89Zr212Pb等。特别是我们已经使用177Lu标记的产品在100多种不同的配体上完成了超过500次标记实验。

我们对中国的法规和政策有深入的了解,已经成功申请了超过10个临床试验。稳健的供应链和物流管理系统,涵盖了整个上游和下游过程,使我们能够及时向中国超过30家医院供应高质量的放射性药物。

我们的一系列成功经验充分体现了我们对高质量的承诺和交付成果的能力。国通新药不仅仅是一家外包服务公司,更是您在放射性药物领域中的可靠合作伙伴。
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