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国通（成都）新药技术有限公司
解决方案
解决方案
专业的解决方案，高质量的及时交付
国通新药立足本土，面向世界，双总部分别位于北京与成都，同时在江苏、广东、四川拥有国际化的现代化放射性药物智能研发及生产中心，拥有共计超100个研发及生产热室及包括但不限于225Ac、177Lu、212Pb、68Ga、18F、64Cu、203Pb和89Zr在内的多种核素操作资质，可灵活赋能全球客户覆盖放射性药物从PCC快速验证到IND成功申请及中美双报，从临床试验到NDA，再到商业化生产的全生态链条。
非临床
围绕核药的前期筛选、工艺开发和毒理学评价，推动非临床评估与转化
  • 前期筛选&药效学

    前期筛选

    药效学研究

  • 处方及工艺开发

    处方&工艺开发

    质量研究

    工艺验证

  • 药代动力学

    冷药

    热药

  • 安全性评价

    安全药理

    毒理研究

    制剂安全性评价

临床
全方面临床服务模块，加速临床研究转化
注册
丰富注册申报经验，助力放射性药品开发与注册申报
精通国内外放射药法规及相关技术指导原则，完成十余项放射性药品注册申报，参与编写数项行业标准指南，参与推进国家放药法律规范建设，并推动MAH等制度实行
整合内外部资源，支持注册策略制定、沟通咨询、注册递交、资料撰写
生产
国通拥有齐全、完整的放射性药物生产能力，可以实现放射性药物生产的全流程覆盖。

多渠道来源保障核素的稳定供应。

全国布局的生产研发基地确保核药的供给无忧。

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