4/18-4/19

2024年4月18日，首届XDC新药大会在万众期待中拉开帷幕，由国通新药主办的“核药全流程开发大讲堂”成为大会的一大亮点，现场氛围热烈火爆，与会人员激情澎湃。多位业内重磅嘉宾参与，共同揭示核药研发的高潜靶点，分享放射性药物行业及法规动态，解密放射性药物开发的全生命周期策略，为解决核药行业共性问题提供专业方案，助力放射性药物高潜项目快速推进！

本次核药大讲堂上，国通新药创新推动负责人沈笛博士、国通新药CMC总监徐建锋博士、北京赛赋医药研究院助理总裁傅鹏博士、先通医药高级副总裁刘爽及国投创业执行总经理耿学莉博士等业内专家，分别就放射性药物靶点、CMC、非临床评价策略、注册策略和实践等话题进行了深入分享，并同与会来宾们开展了相关话题互动探讨。

核药全流程开发(讲习班) 

新靶点引领未来，放射性药物最新动态分享

国通新药创新推动负责人沈笛博士开场分享了放射性药物领域的最新动态，总结了治疗性、诊断性放射性药物的研究靶点并综合研发现状、商业前景及开发难度，进行多个高潜项目推荐，为有兴趣进入核药领域的企业提供宝贵契机。

放射性药物CMC的全面解析

国通新药CMC总监徐建锋博士主讲的“放射性药物CMC的全面解析”环节，全面讲解了放射性药物CMC的特殊性，并深入解读了我国放射性药物CMC技术要求现状与CMC策略解析，针对CMC各部分研究要点、执行规划及质量研发体系进行了详细分析。

RDC新药非临床评价研究策略解析

深圳市发改委生物医药产业审评专家、北京赛赋医药研究院助理总裁傅鹏博士主讲的“RDC新药非临床评价策略解析”环节，深入浅出地总结了放射性药物非临床评价的依据，并详细对比ADC与RDC在非临床评价研究策略上的异同，结合生动的案例详细阐述放射性药物FIH研究的考量要点。

放射性药物注册之路

先通医药高级副总裁刘爽带来的“放射性药物注册之路”环节将策略与实践结合，分析对比了海内外放射性药物监管现状，并结合我国二十年来获批的创新PET示踪剂欧韦宁，分享了创新核药注册审批的经验与体会。

从投资角度看待放射性药物赛道

国投创业执行总经理耿学莉博士主讲的“从投资角度看待放射性药物赛道”环节，从投资角端分析了放射性药物的发展前景与中国放射性药物产业特点。其中“放射性药物的投资逻辑分享”，更是帮助核药从业者理清行业发展的方向。

核药全流程开发(讲习班) 现场座无虚席

拥抱核药分会场

除了18日上午国通新药带来精彩的核药讲习班，18日下午国通新药COO白戈也带来了“创新核药研发与商业化的新模式与案例解析”，总结了创新放射性药物引进、出海的底层策略，并结合阿尔茨海默症、肿瘤等多领域创新品种的实际案例分享了引进与出海实践经验。

核药上下游产业链分论坛

19日下午，国通新药质量负责人王嵩，精彩分享“国内外放射性药品生产监管法规差异”，总结了海内外放射性药品监管法规概览，并详细介绍了海外监管部门、与法规体系，通过海内外的对比，探讨了未来放射性药物监管趋势并给出可行建议。

国通新药期待未来能有更多的机会与各位伙伴共同探讨核药领域的前沿知识，共享行业发展的成果。同时欢迎业内朋友沟通交流。国通新药期待与您携手，推动核药行业踏浪前行。